Каталог разработок

Создание GMP производства в России по выпуску ряда инновационных лекарств

Поставщик: РОСНАНО, ОАО, НоваМедика, ООО, РоснаноМедИнвест, ООО Ключевые слова: биотехнологии, фармацевтика

Проект РОСНАНО и американского венчурного фонда Domain Associates LLC подразумевает создание совместного предприятия по разработке и производству инновационных лекарств. Это будет самый крупный инвестиционный проект в области медицины с участием российского инвестора.

Цель проекта

В рамках проекта будет осуществлен трансфер современных медицинских технологий и создано GMP производство в России по выпуску ряда инновационных лекарств, включая противоопухолевые и противовирусные средства, а также препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Срок действия проекта

2012 — 2020 годы

Участники проекта

  • «Роснаномединвест» (дочерняя компания РОСНАНО)
  • Domain Russia Investment (дочерняя компания фонда Domain Associates LLC)
  • «Тим Драйв» (управляющая компания)

В России партнеры создадут совместное предприятие, которое на 49% будет принадлежать дочернему предприятию РОСНАНО «Роснаномединвест» и на 51% дочернему предприятию Domain Associates LLC Domain Russia Investment. Совместная компания будет заниматься R&D, клиническими исследованиями лекарств, регистрацией, производством и продажей.

Финансирование проекта

Общий бюджет проекта составит 760 млн долларов.

РОСНАНО
380 млн долларов

На строительство завода в России из общего бюджета проекта планируется потратить $190 млн.

Этапы реализации

2012 год
Структурирование проекта. Выбор площадки для строительства завода.
2015 год
Запуск производства по выпуску лекарств, мощности которого составят более 200 млн таблеток (20 млн упаковок) и более 5 млн ампул в год.
2020 год
Выход РОСНАНО из проекта.
...

Ход реализации проекта

март 2012 года
РОСНАНО и Domain Associates подписали инвестиционное соглашение.
июль 2012 года
РОСНАНО и Domain Associates инвестируют $40 млн в компанию CoDa Therapeutics, Inc.
В результате сделки в Россию будут переданы права интеллектуальной собственности на инновационный препарат Nexagon, предназначенный для лечения хронических язвенных заболеваний, и организовано его локальное производство.
декабрь 2012 года
РоснаноМедИнвест и Domain Associates инвестируют $93 млн в разработку трех инновационных препаратов.
Инвестиции в Marinus Pharmaceuticals, Inc. составят до $21 млн. Компания занимается созданием средства для лечения эпилепсии, основанного на запатентованной форме перспективного препарата Ganaхolone.
Инвестиции в Lithera, Inc. составят до $20,6 млн. Компания разрабатывает препарат для борьбы с тиреоидным экзофтальмом — тяжелым заболеванием, приводящим к нарушению зрения.
Инвестиции в Regado Biosciences, Inc. составят до $51 млн. Компания разрабатывает уникальную антикоагулянтную систему, позволяющую гибко регулировать уровень свертываемости крови пациента.

Продукция проекта

Стороны планируют инвестировать более чем в 20 американских биотехнологических компаний, занимающихся разработкой инновационных препаратов против сердечно-сосудистых, онкологических и инфекционных (включая гепатит, ВИЧ) заболеваний. Для выпуска этих продуктов в России будет построено производство в соответствии с GMP-стандартами. Эксклюзивные права на выпуск и продажу лекарственных препаратов проекта на территории России и стран СНГ будут переданы совместному предприятию РОСНАНО и Domain Associates.

Проект предполагает инвестиции преимущественно в те компании, продукция которых находится на поздних стадиях исследований или в процессе регистрации.