Каталог разработок

Ниармедик: Создание универсального GMP-предприятия полного цикла по разработке и производству оригинальных инновационных нанопрепаратов, включая новые средства доставки

Поставщик: РОСНАНО, ОАО, Ниармедик плюс, ООО, Ниармедик Фарма, ООО Ключевые слова: биотехнологии, фармацевтика

Проект подразумевает создание универсального GMP предприятия полного цикла по выпуску оригинальных нанопрепаратов, относящихся к активно разрабатываемым в мире «полимерным лекарствам».

Цель проекта

Целью проекта является создание производства, направленного на обеспечение российского рынка двумя фармпрепаратами «Ниармедик Плюс» — оригинального противовирусного препарата «Кагоцел®» и биопластического коллагенового материала «Коллост™».

Срок действия проекта

2011 — ...

Участники проекта

  • РОСНАНО
  • ООО «Ниармедик Плюс»
  • ООО «Ниармедик Фарма» (проектная компания)

Финансирование проекта

Общий бюджет проекта составит 4,78 млрд рублей.

РОСНАНО
1,25 млрд рублей

Этапы реализации

октябрь 2011 года
Старт проекта
2014 год
Запуск производства в г. Обнинск, Калужская обл.
...

Ход реализации проекта

сентябрь 2010 года
«Ниармедик плюс» подписала с правительством Калужской области соглашение о строительстве в Обнинске нового универсального GMP предприятия полного цикла по выпуску оригинальных нанопрепаратов
октябрь 2011 года
Подписано инвестиционное соглашение между РОСНАНО и ООО «Ниармедик плюс»
ФАС России разрешила РОСНАНО приобрести 35% в уставном капитале ООО «Ниармедик Фарма»
февраль 2012 года
РОСНАНО стало владельцем 34% в уставном капитале ООО «Ниармедик Фарма»
декабрь 2013 года
РОСНАНО объявило об успешном выходе из капитала компании «Ниармедик Фарма». Долю РОСНАНО в уставном капитале проектной компании — 34,45%  — выкупил за 2,3 млрд рублей заявитель проекта, ООО «Ниармедик плюс». Доходность инвестиции (IRR) РОСНАНО составит 41,1%.

Продукция проекта

Кагоцел®

Основной продукцией нового предприятия станет безрецептурный противовирусный препарат «Кагоцел®».

«Кагоцел» представляет собой соединение активной молекулы растительного происхождения (госсипола) с наноразмерным полимером. Присоединение небольшой молекулы к высокомолекулярному полимеру-переносчику, позволяет снизить потери активного вещества в организме пациента, пролонгировать действие, убрать токсическое и усилить терапевтическое действие препарата, что и определяет его уникальность.

«Кагоцел» вызывает образование в организме человека интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью, и успешно используется для лечения и профилактики гриппа, других ОРВИ, а также герпесвирусной инфекции.

Коллост™

Коллост™ — инновационный отечественный биопластический материал на основе нативного нереконструированного бычьего коллагена с полностью сохраненной структурой. Материал характеризуется высокими показателями стабильности и является матрицей для направленной тканевой регенерации. Коллост применяется в различных областях медицины: общей хирургии, урологии, урогинекологии, травматологии и ортопедии, хирургии паренхиматозных органов, стоматологии, отоларингологии, пластической хирургии, нейрохирургии, офтальмологии, косметологии и эстетической медицине.

Инновационный способ получения материала Коллост позволяет сохранить трехспиральную структуру коллагеновых волокон путем ухода от используемых ранее методов ферментной и химической обработки. Щадящий способ получения позволяет сохранить межмолекулярные связи между фибриллами коллагена и обеспечивает высокую степень очистки коллагена от балластных веществ, в том числе обладающих аллергенными свойствами. Все это делает Коллост идеально приближенным к коллагену человека.

Уникальная запатентованная технология получения материала Коллост (патент №2353397) была отмечена Большой золотой медалью в области медицины на XXIII Международной выставке изобретателей в Женеве (Швейцария) и удостоена специального приза жюри.