Брахитерапия. Создание производства микроисточников, микросфер и комплектующих для проведения процедур брахитерапии

Цель проекта

• Изготовление и комплектация микроисточников для брахитерапии с использованием изотопа ¹²⁵I
• Создание производства наноструктурированных микросфер на основе аморфных материалов с использованием изотопа ⁹⁰Y для лечения рака печени и поджелудочной железы

Проект организуется на площадях, арендованных у ФГУП «Завод «Медрадиопрепарат» ФМБА России, с созданием сертифицированных помещений, где планируется разместить производственную цепочку.

Срок действия проекта

2009 г. — 2014 г.

Участники проекта

• РОСНАНО
• ООО «Сантис»
• IBt Bebig
• ЗАО «НаноБрахиТек» (проектная компания)

Финансирование проекта

Общая стоимость проекта 928 млн рублей. Из них:

РОСНАНО

735,6 млн рублей

Этапы реализации

октябрь 2009 года

Старт проекта

IV квартал 2012 года

Начало производства (микроисточники)

IV квартал 2013 года

Выход на проектную мощность (микроисточники)

I квартал 2014 года

Начало производства (микросферы)

IV квартал 2014 года

Выход на проектную мощность (микросферы)

Ход реализации проекта

cентябрь 2008 года

Наблюдательный совет РОСНАНО одобрил участие корпорации в проекте

апрель 2009 года

РОСНАНО, ООО «Сантис» и Интернэшнл Брахитерапи Эс Эй (Германия) подписан договор о создании ЗАО «НаноБрахиТек», головной компанией совместного предприятия по производству микроисточников, микросфер и комплектующих для проведения процедур брахитерапии.

июль 2009 года

Начало реализации проекта. Первый транш от РОСНАНО в размере 360,1 млн. руб.

...

Технологии

Брахитерапия — метод лечения больных со злокачественными образованиями, представляющий собой вид радиотерапии, когда источник излучения вводится внутрь пораженного органа. При этом максимальная доза радиации доставляется непосредственно в опухоль без поражения прилегающих тканей и органов. Брахитерапия активно применяется в мировой практике: эта процедура уже более 13 лет используется в 800 медицинских центрах США и Западной Европы. Брахитерапия позволяет вылечивать рак простаты на ранних стадиях в 90% случаев без операции.

Продукция

В рамках проекта будет создано отечественное производство микроисточников. Они представляют собой титановую капсулу с модифицированной поверхностью для лучшей ультразвуковой визуализации. Внутри нее находится золотая проволока — рентгеновский маркер и радионуклид ¹²⁵I (йод-125) в виде йодида серебра.

Еще одним видом выпускаемой продукции станут наноструктурированные микросферы из частиц полимера, стекла или кремния диаметром около 30 микрон, в структуру которых включены атомы радиоактивного изотопа.

Сфера применения микроисточников — лечение рака предстательной железы, печени и поджелудочной железы.

Актуальность проекта

Проект имеет высокую социальную значимость: в России сегодня больше 2,5 млн онкологических больных, которым жизненно необходимы новые эффективные методы лечения рака, а рак предстательной железы — одно из самых распространенных заболеваний.

Дополнительная информация

IBt Bebig — лидер по производству и продажам микроисточников на основе I-125 в Европе (после слияния в 2007 году компаний IBt и Eckert&Ziegler Bebig. В 2008 году совокупные продажи микроисточников планируется на уровне 20 млн. евро. Офисы компании находятся в США, Индии, Бельгии, Германии, Италии, Франции.

ООО «Бебиг» является единственной компанией по дистрибуции микроисточников в РФ. Компания создана в июле 2004 года, ее стратегическим партнером является ФГУП «Завод «Медрадиопрепарат». У компании имеются лицензии Госатомнадзора на эксплуатацию радиационных источников и на использование радиоактивных веществ при проведении НИР и ОКР. При участии ООО «Бебиг» к августу 2008 года было открыто 8 центров брахитерапии по всей России.

Микроисточники