Новости

R&D-центр НоваМедики, портфельной компании Роснано, получил GMP сертификат Минпромторга РФ

26 декабря 2017 Рубрика: Новости организаций, Производство Ключевые слова: НоваМедика, лекарство, фармацевтика, технологический центр, GMP, сертификат

Российская фармацевтическая компания «НоваМедика», инвестиционный проект Роснано, сообщает о получении заключения Министерства промышленности и торговли РФ о соответствии производственной площадки R&D-центра «НоваМедика Иннотех» (дочерняя компания НоваМедики) российским стандартам Good Manufacturing Practice (GMP).

Сертификат, выданный R&D-центра НоваМедики на основании всеобъемлющего аудита комиссии Минпромторга РФ, подтверждает, что процессы разработки, производства и контроля качества в «НоваМедике Иннотех» организованы в соответствии с высокими стандартами качества, и выпуск таблеток, мягких и твердых желатиновых капсул и пеллет на его производственных мощностях соответствует российским требованиям GMP.

«Теперь R&D-центр НоваМедики сможет предоставлять партнерам довольно редкий на российском фармрынке комплекс услуг, в который входит разработка и производство сложных лекарственных препаратов, в том числе, с использованием эксклюзивных для нашего рынка технологий, таких как горячая экструзия, сферонизация гранул, покрытие пеллет в псевдосжиженном слое, — отметил Александр Кузин, генеральный директор компании «НоваМедика». — Уверен, что положительное заключение экспертов о соответствии производственных мощностей «НоваМедика Иннотех» требованиям GMP послужит дополнительным аргументом для наших партнеров при принятии решения о выборе площадки для контрактных разработок и производства в России».

Далее в планах R&D-центра НоваМедики — получение международного сертификата GMP.

«НоваМедика»
Современная российская фармацевтическая компания, созданная в 2012 году американским венчурным фондом Domain Associates LLC и АО «РОСНАНО». НоваМедика имеет развитую инфраструктуру для продвижения и продажи фармацевтических продуктов. В данное время в портфеле компании 25 продуктов в области офтальмологии и гастроэнтерологии.
Стратегия НоваМедики направлена на поиск, регистрацию и локализацию в России прав интеллектуальной собственности на инновационные фармацевтические препараты и технологии, а также на разработку и реализацию собственных R&D-проектов. Компания ведет строительство Технологического центра, который будет включать в себя комплекс R&D лабораторий и пилотное производство с новейшими технологическими возможностями, ранее недоступными в российской фармацевтической индустрии.
В июле 2016 года НоваМедика стала ключевым партнером Pfizer в России — целью сотрудничества является создание в Калужской области высокотехнологичного фармацевтического GMP-производства.

Источник:

  • Пресс-служба РОСНАНО

Карточка организации:

Добавить комментарий

  • 26
  • 27
  • 28
  • 29
  • 30
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • 12
  • 13
  • 14
  • 15
  • 16
  • 17
  • 18
  • 19
  • 20
  • 21
  • 22
  • 23
  • 24
  • 25
  • 26
  • 27
  • 28
  • 29
  • 30
  • 31
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6