Новости

Первый в XXI веке инновационный российский препарат для лечения ВИЧ-инфекции зарегистрирован в России

26 июля 2017 Рубрика: Новости организаций, Продукция Ключевые слова: ХимРар, Вириом, лечение ВИЧ, фармацевтика

В России зарегистрирован первый в XXI веке оригинальный российский препарат для лечения ВИЧ-инфекции — ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) нового поколения ЭЛПИДА® (элсульфавирин) (регистрационное удостоверение № ЛП-004360 от 30.06.2017).

Препарат Элпида® разработан компанией «Вириом» Центра Высоких Технологий «ХимРар» в партнерстве с компанией «Ф. Хоффманн-Ля Рош» (Швейцария) при поддержке Минпромторга России в рамках Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Проект разработки ЭЛПИДЫ был утвержден Комиссией по модернизации и технологическому развитию экономики при Президенте РФ.

Результаты многоцентрового российского сравнительного исследования препарата ЭЛПИДА®, проходившего в 12 клинических центрах и 10 регионах России, продемонстрировали:

  • высокую вирусологическую и иммунологическую эффективность препарата, не зависящую от исходной вирусной нагрузки;
  • высокий уровень безопасности препарата по сравнению с другими ННИОТ;
  • высокий генетический барьер для развития резистентности.

Полученные данные позволили исследователям рекомендовать препарат Элпида® в качестве 1-й линии лечения ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии. Результаты разработки представлены на ведущих российских и международных конференциях в 2013-2017 гг.

Полный производственный цикл препарата, включая фармацевтическую субстанцию, осуществляется на базе АО «ИИХР» группы компаний «ХимРар».

«Регистрация Элпиды является событием особой значимости не только для нашей компании, но и для всей фармацевтической отрасли в России и СНГ, — отметила генеральный директор компании «Вириом» Ирина Тырнова. — Это первый за многие годы инновационный препарат в области ВИЧ-инфекции с полным циклом разработки и производства в России, разработанный c государственной поддержкой. Введение Элпиды в клиническую практику в качестве 1-й линии лечения ВИЧ-инфекции позволит существенно повысить стандарты безопасности, улучшить приверженность пациентов к лечению и в конечном итоге эффективнее бороться с опасной инфекцией. Дальнейшее развитие инновационного портфеля ВИЧ предусматривает создание комбинации фиксированных доз элсульфавирина с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы и длительно действующей (до 3 месяцев) инъекционной формы для лечения и профилактики ВИЧ».

Центр Высоких Технологий «ХимРар»
Российский негосударственный инновационный бизнес-инкубатор высокотехнологичных компаний, работающих в области «живых систем». Основная миссия группы компаний «ХимРар» — разработка и выведение на рынок оригинальных лекарственных средств на основе новейших «постгеномных» технологий для лечения онкологических и инфекционных заболеваний, а также заболеваний центральной нервной системы.
На современной технологической базе ЦВТ «ХимРар» осуществляется полный цикл доклинической и клинической разработки новых лекарств и лекарственных соединений, начиная с идентификации актуальных биомишеней для высокопроизводительного скрининга, синтеза и испытаний новых молекул и лекарственных форм и заканчивая выпуском новых лекарственных препаратов.
«Вириом»
Компания группы «ХимРар», занимающаяся разработкой инновационных лекарственных препаратов в области ВИЧ-инфекции, гепатита С и В, гриппа. Целью компании «Вириом». ориентирующейся на высочайшие мировые стандарты, является улучшение результатов лечения и качества жизни пациентов, улучшение доступа к лечению всех нуждающихся в нем пациентов, снижение бремени и полное излечение социально-значимых инфекций.

Источник:

  • Пресс-служба ЦВТ «ХимРар»

Ссылка:

Карточка организации:

Добавить комментарий

  • 25
  • 26
  • 27
  • 28
  • 29
  • 30
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • 8
  • 9
  • 10
  • 11
  • 12
  • 13
  • 14
  • 15
  • 16
  • 17
  • 18
  • 19
  • 20
  • 21
  • 22
  • 23
  • 24
  • 25
  • 26
  • 27
  • 28
  • 29
  • 30
  • 31
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5