Колетекс-5ФТУР. Салфетка атравматическая с 5-фторурацилом (онкология)

Назначение: для лечения опухолей кожи и слизистых оболочек различной этиологии.

Марка: Колетекс-5ФТУР

Препарат: 5-фторурацил

Текстильная основа: трикотажное или нетканое полотно медицинского назначения

Биополимерная основа: альгинат натрия

Размер салфетки: 9 х 6 см

Кол-во в упаковке: 1 шт.

Срок годности: 3 года

Применение

• Салфетку, смоченную водой или физраствором, положить на пораженную область.
• Зафиксировать салфетку бинтом или пластырем.
• Салфетку на ране желательно поддерживать во влажном состоянии.

Противопоказания: Аллергическая реакция на препарат.
Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5 до + 40°С.

Подробное медицинское описание

Аппликационное применение 5 Фторурацила при лучевой терапии местнорасположенных форм злокачественных новообразований

5-фторурацил(5-ФУ) — химиопрепарат из группы антиметаболитов широко применяется в онкологической практике для лечения злокачественных опухолей различной локализации как в самостоятельном плане, так и в сочетании с другими химиопрепаратами. Открытие у 5-ФУ помимо цитотоксических свойств еще и радиомодифицирующего эффекта, основанного на способности синхронизировать клеточный цикл, позволило использовать этот препарат и при лучевой терапии новообразований в качестве радиосенсибилизатора.

Однако, несмотря на достоинства, системное введение 5-ФУ сопровождается широким спектром побочных проявлений в виде повреждения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта (стоматит, диарея, тошнота, рвота); нарушения функции печени, гематологических изменений (лейкопения, тромбоцитопения).

С целью повышения концентрации 5-ФУ в опухоли и преодоления его токсического эффекта нами разработана новая методика радиомодификации за счет местного подведения препарата к опухоли в виде аппликатора.

В основу методики положено использование салфеток «КОЛЕТЕКС», представляющих собой специальный атравматический бипористый сорбент из текстильного материала с распределенной в нем композицией из биополимера-полисахарида и ЛП. Свойства биополимера позволяют наносить на текстильную основу практически любые ЛП в высоких концентрациях, недостижимых другими методами. Особенностью новой лекарственной формы является пролонгированный дозированный выход препарата, в данном случае — 5-ФУ, в ткани в течение 1–3 суток. При этом создается высокая заданная концентрация 5-ФУ избирательно в зоне опухоли, а в кровяное русло препарат практически не попадает, что позволяет избежать побочного токсического действия.

Преимущества аппликационного применения радиомодификатора 5-ФУ заключаются в высокой концентрации препарата в опухолевой ткани, пролонгированном действии в течении 1–3 суток, наличии дополнительного цитотоксического эффекта, универсальном характере применения, что позволяет использовать этот метод как при наружном, так и контактном облучении.

Настоящая методика аппликационного использования 5-ФУ в качестве радиосенсибилизатора при лучевой терапии злокачественных новообразований предлагается к применению на территории РФ впервые, за рубежом аналогов нет.

Показания к использованию метода

Салфетки «КОЛЕТЕКС» с 5-ФУ предназначены для использования в виде местного (аппликационного) радиосенсибилизирующего средства при лучевом и комбинированном способах лечения местно-распространенных форм злокачественных новообразований поверхностных локализаций, особенно — инфильтративных форм рака с изьязвлением, отличающиеся наибольшей радиорезистентностью. Опухоль должна быть доступной для наложения лекарственной формы на ее поверхность.

Противопоказания к использованию метода

Противопоказаний к применению салфеток «КОЛЕТЕКС» с 5-ФУ не выявлено. Как показали клинические испытания, лечение с помощью салфеток «КОЛЕТЕКС» с 5-ФУ хорошо переносится больными, побочных явлений и осложнений при их применении не отмечалось.

Материально-техническое обеспечение

Для лучевой терапии злокачественных новообразований в качестве радиосенсибилизатора аппликационно используются разработанные в ООО «НПО Текстильпрогресс» салфетки «КОЛЕТЕКС» атравматические из трикотажного полотна, стерильные с 5-ФУ, разрешенные к серийному выпуску и применению в медицинской практике. Содержание 5-ФУ на поверхности салфетки составляет 3 мг/см². Регистрационное удостоверение № ФС -01035263/1810 — 05 от 16.062005 г.